What we do

Project Engineering & Management

Als Partner der (Bio-)Pharma- und Medizintechnik- und Engineering Industrie bieten wir umfassende Beratung und Projektmanagement von der ersten Idee bis zur Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung. Unsere Dienstleistungen sorgen für eine reibungslose Koordination zwischen allen Projektbeteiligten und Abteilungen – alles eine Frage von guter Kommunikation. Wir fungieren als wichtige Schnittstelle zwischen Pharma, Betrieb, Technik und Qualität. Hierfür bieten wir die folgenden Managementdienste an:

Interim-Management
Wir wissen, wie man ein erfolgreiches Team aufbaut und führt. Kommunikation und Transparenz, verlässliches Management und agile Entscheidungsfindung sind dabei entscheidend. Wir bieten Ihnen Fachkenntnisse und eine unvoreingenommene Perspektive.
Schnittstellenmanagement
Wir halten alle Beteiligten auf dem Laufenden, setzen gemeinsame und ehrgeizige Ziele und priorisieren die richtigen Aufgaben.

Erfolgreiche Projekte erfordern Visionen und Leadership zusammen mit einer Mischung aus technischem Fachwissen, Kenntnis der Regularien und effizientem Management.

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Projektleitung & Beratung bei EPCMQV⁠⁠⁠⁠⁠-⁠⁠⁠⁠⁠Projekten

Wir unterstützen bei der Überwachung des gesamten Projektlebenszyklus, vom Entwurf bis zur Fertigstellung, und legen dabei besonderen Wert auf folgende Aspekte:

Bauherrenvertretung

Wir beraten Sie professionell bei der Realisierung Ihres EPCMQV-Projekts. Wir helfen bei der Planung und Kontrolle der Kosten, Termine und Qualitätsziele in verschiedenen Rollen. Dabei vertreten wir Ihre Interessen bei jedem Schritt und entlasten Sie vom Druck des Tagesgeschäfts.

Machbarkeitsstudie

In einem frühen Stadium des Projekts führen wir Machbarkeitsstudien durch, um die Risiko- und Erfolgsfaktoren zu bewerten. Wir berücksichtigen dabei unter anderem die technische Machbarkeit, Kostenschätzungen, Nutzenabschätzungen und Risikobewertungen.

Anlagendesign

Das Anlagendesign hat direkte Auswirkungen auf Effizienz (OPEX), Sicherheit und regulatorische Compliance. Im Sinne von „Quality by Design“ betrachten wir u.a. regulatorische Aspekt wie die Einhaltung der EU GMP Vorgaben vor allem in Bezug auf Annex 1 sowie der Contamination Control Strategie (CCS).

Datenmanagement und -integration

Wir unterstützen Sie von Anfang an bei Ihrer Datenstrategie, damit Sie die aktuellen und zukünftigen Möglichkeiten von maschinellem Lernen (ML) und künstlicher Intelligenz (KI) zur Unterstützung Ihrer Geschäftsstrategie nutzen können.

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