What we do

Pharma Operations & Consulting

In der dynamischen Welt der Pharma- und Biotech-Industrie stehen Unternehmen ständig vor neuen Herausforderungen und sich wandelnden Vorschriften. Oftmals sind die internen Ressourcen nicht ausreichend, um diesen Anforderungen gerecht zu werden. Genau hier kommt H-provis ins Spiel. Wir unterstützen unsere Kunden dabei, ihre operativen Systeme zu optimieren oder komplett neu zu gestalten.

Mit unseren fachkundigen Interim-Management-Dienstleistungen überbrücken wir bei kurzfristigen, unerwarteten oder außergewöhnlichen Anforderungen oder vorübergehend fehlenden Kompetenzen, schnell und zuverlässig.

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Zu den wichtigsten Aspekten gehören:

1. Produkt- und Technologietransfer – Wir beraten bei der Entwicklung von Lösungen für die aseptische Abfüllung und Endverpackung sowie die Gefriertrocknung von Produkten in Vials, Spritzen und Karpulen. Dabei berücksichtigen wir alle Anforderungen an die Qualifizierung und Validierung.

2. Management des Produktlebenszyklus – Unser umfassendes Management des Produktlebenszyklus deckt alle Phasen ab, von der Entwicklung bis zur Marktreife und darüber hinaus. Wir bieten spezialisierte Dienstleistungen in den Bereichen Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement und CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions).

3. PMO - Project Management Office – Unser Project Management Office (PMO) setzt auf Best Practices, basierend und zugeschnitten auf die individuellen Bedürfnisse unserer Kunden. Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Überwachung von Projekten.

4. Geschäftsprozess-(Re-)Engineering – Operative Exzellenz und First-Time-Right-Ansatz, Schnittstellenmanagement, nahtlose Integration von Anforderungen aus bspw. QC und QA in die Produkt- und Herstellungsprozesse, z. B. zur Optimierung von Chargenfreigabezeit und -aufwand.

Interim Management mit H⁠⁠⁠⁠⁠⁠⁠⁠⁠-⁠⁠⁠⁠⁠⁠⁠⁠⁠provis

H-provis bietet spezialisierte Beratung und Interimsmanagement. Die effiziente Produktion und Produktqualität hochwertiger Arzneimittel und medizintechnischer Komponenten hängt stark von einer zuverlässigen Herstellung und einem soliden Betriebsmanagement ab. Unser Expertenteam verfügt über eine umfangreiche Erfahrung und Wissen. Das macht uns zum idealen Partner, um Sie durch die Komplexität der sich schnell entwickelnden Biotech- und Pharmalandschaft zu begleiten, Ihnen Chancen aufzuzeigen und zu helfen, bestehende Risiken zu erkennen und zu minimieren.

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